站內搜索:
聯系我們 | 網站地圖 | English | 中國科學院  

此頁面上的內容需要較新版本的 Adobe Flash Player。

獲取 Adobe Flash Player

成果轉化
 您現在的位置:首頁 > 成果轉化 > 轉化動態
蘇州醫工所成果轉移轉化項目“彈力圖”成功取得醫療器械產品注冊證
發表日期: 2018-11-16 作者: 曹佳苗
打印 文本大小:    關閉

  近日,在中科院蘇州醫工所原理研發/工程化團隊與企業團隊共同努力下,“血栓彈力圖儀”項目成功取得醫療器械注冊證,配套5組試劑盒已經完成注冊檢驗,該項目先后經過策劃申報、關鍵器件突破及原理研發、工程化及成果轉移轉化,最終以授權許可的方式轉化到武漢中科和信生物技術有限公司,并由該公司負責運行、生產和銷售。 

  “血栓彈力圖儀”由主機、電源適配器、USB數據線、隨機軟件組成,主要技術特點為通過實時監測凝血纖溶全程的血液動力學變化來進行出凝血功能的檢測,為全血檢測,對血液無破壞,一次測量即可獲得全程凝血信息,指標全面,基線統一。“血栓彈力圖儀”可應用于檢測凝血功能全貌、指導抗凝及溶栓治療、指導成分輸血等領域。 

 

  蘇州醫工所原理研發/工程化團隊先后經歷了系統方案設計、關鍵模塊、原理樣機、工程樣機、產品樣機、試生產能力驗證、關鍵零部件產能驗證、長期/全范圍零部件產能驗證、生產中用戶使用服務等環節,使儀器能夠滿足功能性、可靠性、測試性、維修性、安全性、保障性、環境適應性、經濟性、生產性、法規性等要求,成功實現了“血栓彈力圖儀”的轉移轉化。 

  “以市場為牽引的科技創新和成果轉化機制創新雙輪驅動發展模式”是蘇州醫工所過去十年探索出的特色。“血栓彈力圖儀”的落地轉化以及成功取得注冊證再度證明了蘇州醫工所發展模式是行之有效的,也體現了醫工人勇于鉆研的“工匠精神”和“打破高端醫療器械洋壟斷,服務人民健康幸福”的初心。

 

附件
 
版權所有:中國科學院蘇州生物醫學工程技術研究所 Copyright 2009 All Rights Reserved
電話:0512-69588000 傳真:0512-69588088 E-mail:[email protected]
地址:蘇州高新區科技城科靈路88號 郵編:215163
您是第:位訪問者
官方微信掃一掃 
幻想大陆救援彩金